消字号与械字号的区别

  很多人可能不知道，OK镜RGP镜片还有普通隐形眼镜其实也是日常生活中常用的医疗器械之一。隐形眼镜是第三类医疗器械，其配套的护理液或者清洗液，市场上有部分“消”字号的，作为角膜塑形镜护理液的风险很大，“建议消费者选用‘械’字号，如果是非‘械’字号的，则有可能产生副作用，对眼睛造成伤害。”

1、作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格。

3、申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到临床试验；械字号的二类和三类则需要做临床试验。